ЗАКОН ТУРКМЕНИСТАНА

О донорстве крови*

(Ведомости Меджлиса Туркменистана, 2017 г., № 3, ст. 102)

Настоящий Закон определяет правовую, организационную, экономическую и социальную основы донорства крови.

ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия, используемые 

                  в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:

1) донорская кровь (далее – кровь) – кровь, взятая у донора для её переливания реципиенту, производства компонентов из неё, а также использования в иных лечебных целях;

2) компоненты донорской крови – составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые у донора или произведённые различными методами из крови донора;

3) донорство крови или её компонентов (далее – донорство) – комплекс мероприятий, направленных на организацию и осуществление добровольного участия доноров в охране здоровья граждан путём сдачи крови или её компонентов, а также обеспечение её (их) заготовки, хранения и переливания;

4) донор крови или её компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно сдающее свою кровь или её компоненты; 

     5) заготовка крови или её компонентов – комплекс мероприятий, включающий отбор доноров, забор крови, процедуры исследования и переработки крови или её компонентов;

6) хранение крови или её компонентов – медицинская деятельность, связанная с обеспечением целостности  крови и её компонентов, её (их) доступности, а также защиты биологических свойств крови или её компонентов; 

_____________

*Перевод с государственного языка Туркменистана.

7) переливание крови или её компонентов – лечебный метод, осуществляемый посредством введения крови или её компонентов в организм реципиента в целях оказания ему медицинской помощи;

8) реципиент – лицо, которое по медицинским показаниям нуждается в переливании крови или её компонентов либо которому переливается (переливаются) кровь или её компоненты;

9) безопасность крови или её компонентов – совокупность свойств и характеристик, при которых кровь или её компоненты соответствуют установленным требованиям, гарантирующим при их переливании отсутствие риска причинения ущерба (вреда) жизни и здоровью реципиента, его наследственности;

          10) качество крови или её компонентов – совокупность свойств и характеристик крови или её компонентов, которые обусловливают способность восстанавливать нормальную жизнедеятельность организма реципиента и компенсацию его функциональных возможностей, нарушенных вследствие заболевания или травмы.

Статья 2. Законодательство Туркменистана о донорстве

Законодательство Туркменистана о донорстве основывается на Конституции Туркменистана, Законе Туркменистана «Об охране здоровья граждан» и состоит из настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Туркменистана.

Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

Действие настоящего Закона распространяется на граждан Туркменистана, а также на иностранных граждан, лиц без гражданства, находящихся на территории Туркменистана.

Статья 4. Основные принципы донорства

Донорство основывается на принципах:

1) добровольности сдачи крови или её компонентов;

2) соблюдения прав и законных интересов доноров;

3) соблюдения безопасности и качества крови или её компонентов;

4) социальной защищённости доноров;

5) ответственности за причинение ущерба (вреда) жизни и здоровью донора, реципиента, их наследственности.

Статья 5. Основные направления государственной

                 политики в сфере донорства

Основными направлениями государственной политики в сфере донорства являются:

1) защита прав граждан на охрану здоровья;

2) обеспечение защиты прав и законных интересов донора, оказание ему социальной поддержки;

3) обеспечение безопасности жизни и здоровья реципиента, его наследственности;

4) совершенствование правовой и организационной основ государственного регулирования отношений, возникающих в сфере донорства;

5) пропаганда донорства;

6) проведение мероприятий, направленных на обеспечение безопасности и качества крови или её компонентов;

7) обеспечение потребностей лечебно-профилактических учреждений в  крови или её компонентах; 

8) возмещение ущерба (вреда), причинённого жизни и здоровью донора, его наследственности, в порядке, установленном законодательством Туркменистана;

9) поддержка и развитие международного сотрудничества в сфере донорства.

Статья 6. Пропаганда донорства 

1. Пропаганда донорства осуществляется в целях информирования населения о социальной значимости донорства через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения произведений науки, литературы и рекламных материалов, организации тематических выставок, конференций и использования иных способов информирования населения, не запрещённых законодательством Туркменистана.

2. Медицинские учреждения, осуществляющие деятельность в сфере донорства (далее – учреждения службы крови), обеспечивают проведение мероприятий по пропаганде донорства.

3. Иные министерства и ведомства, местные органы государственной власти, органы местного самоуправления в пределах их компетенции, а также общественные объединения в соответствии со своими уставами, медицинские научные организации, учреждения образования и иные организации и учреждения принимают участие в пропаганде донорства совместно с учреждениями службы крови.

Статья 7. Финансирование в сфере донорства

Финансирование в сфере донорства осуществляется за счёт средств Государственного бюджета Туркменистана, а также иных источников, не запрещённых законодательством Туркменистана.

ГЛАВА II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

И КОНТРОЛЬ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА

Статья 8. Органы, осуществляющие государственное

                  регулирование и контроль в сфере донорства

Органами, осуществляющими государственное регулирование и контроль в сфере донорства, являются Кабинет Министров Туркменистана, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана (далее – уполномоченный орган), учреждения службы крови, находящиеся в ведении уполномоченного органа, иные министерства и ведомства, местные органы государственной власти, органы местного самоуправления в пределах их компетенции.

Статья 9. Компетенция Кабинета Министров

                 Туркменистана

Кабинет Министров Туркменистана:

1) определяет единую государственную политику в сфере донорства;

2) утверждает нормативные правовые акты в сфере донорства; 

3) осуществляет контроль в сфере донорства;

4) осуществляет международное сотрудничество в сфере донорства;

5) осуществляет иные функции, отнесённые к его компетенции законодательством Туркменистана.

Статья 10. Компетенция уполномоченного органа

Уполномоченный орган:

1) реализует единую государственную политику в сфере донорства;

2) принимает нормативные правовые акты в сфере донорства; 

3) утверждает:

a) Порядок деятельности учреждений службы крови; 

b) Инструкцию по медицинскому освидетельствованию донора;

ç) Инструкцию по переливанию крови или её компонентов; 

4) устанавливает требования по обеспечению безопасности и качества крови или её компонентов, предъявляемые при заготовке, хранении и переливании крови или её компонентов, и осуществляет контроль за их соблюдением; 

5) содействует в организации пунктов сдачи крови или её компонентов в случае возникновения чрезвычайных ситуаций в порядке, установленном законодательством Туркменистана;

6) укрепляет материально-техническую базу учреждений службы крови;

7) координирует деятельность учреждений службы крови, иных государственных органов, местных органов государственной власти, органов местного самоуправления в сфере донорства;

8) осуществляет международное сотрудничество в сфере донорства;

9) осуществляет иные функции в сфере донорства, отнесённые к его компетенции законодательством Туркменистана.

Статья 11. Компетенция учреждений службы крови

Учреждения службы крови:

1) реализуют единую государственную политику в сфере донорства;

2) разрабатывают и вносят на утверждение в уполномоченный орган:

          a) Порядок деятельности учреждений службы крови; 

          b) Инструкцию по медицинскому освидетельствованию донора;

          ç) Инструкцию по переливанию крови или её компонентов; 

          3) обеспечивают выполнение установленных требований по обеспечению безопасности и качества крови или её компонентов, предъявляемых при её (их) заготовке, хранении и переливании;

        4) осуществляют медицинское освидетельствование доноров;

        5) проводят исследование крови или её компонентов на наличие возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляют бактериологический контроль крови или её компонентов; 

         6) обеспечивают лечебно-профилактические учреждения кровью или её компонентами;

         7) осуществляют повышение квалификации и переподготовку медицинских работников, осуществляющих деятельность в сфере донорства;

         8) оказывают организационно-методическую и консультативную помощь медицинским учреждениям по вопросам организации и пропаганды донорства среди населения;

         9) взаимодействуют с уполномоченным органом, иными государственными органами, местными органами государственной власти, органами местного самоуправления при осуществлении деятельности в сфере донорства;

        10) осуществляют международное сотрудничество в сфере донорства;

        11) осуществляют иные функции в сфере донорства, отнесённые к их компетенции законодательством Туркменистана.

Статья 12. Компетенция иных министерств

                    и ведомств, местных органов 

                    государственной власти, органов 

                    местного самоуправления

Иные министерства и ведомства, местные органы государственной власти, органы местного самоуправления в пределах своей компетенции:

1) участвуют в реализации единой государственной политики в сфере донорства;

2) создают условия для эффективной деятельности учреждений службы крови;

3) осуществляют мероприятия по организации и пропаганде донорства;

4) осуществляют иные функции в сфере донорства, отнесённые к их компетенции законодательством Туркменистана.

ГЛАВА III. ПРАВО НА ДОНОРСТВО.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ДОНОРА.

ЛЬГОТЫ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ДОНОРУ

Статья 13. Право на донорство

1. Донором вправе быть дееспособное лицо в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет независимо от национальности, места проживания, социального положения, не имеющее медицинские противопоказания для сдачи крови или её компонентов.

2. Донорами не могут быть:

1) лица, признанные в установленном законом порядке недееспособными или ограниченно дееспособными;

2) лица, у которых обнаружены заболевания, являющиеся опасными для жизни и здоровья реципиента;

3) беременные женщины и кормящие матери;

4) лица, находящиеся в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения.

Статья 14. Права донора

Донор имеет право на:

1) сдачу крови или её компонентов на безвозмездной или возмездной основе;

2) защиту своих прав и охрану здоровья;

3) отказ в любой момент от сдачи крови или её компонентов, за исключением случаев, если медицинский работник уже приступил к забору крови или её компонентов у донора и возврат к первоначальному состоянию невозможен;

4) освобождение в установленном порядке от работы (учёбы, службы) в день сдачи крови или её компонентов, а также на дополнительный день отдыха в соответствии с трудовым законодательством Туркменистана; 

5) бесплатное питание в день сдачи крови или её компонентов либо денежную компенсацию в соответствии с установленным порядком; 

6) возмещение ущерба (вреда), причинённого его жизни и здоровью, его наследственности в связи со сдачей крови или её компонентов, в порядке, установленном законодательством Туркменистана;

7) социальную поддержку в соответствии с настоящим Законом, иными нормативными правовыми актами Туркменистана;

           8) иные права в соответствии с законодательством Туркменистана. 

Статья 15. Обязанности донора

Донор обязан:

1) заботиться о собственном здоровье;

2) предъявить паспорт или иной документ, удостоверяющий его личность, при сдаче крови или её компонентов;

3) пройти медицинское освидетельствование перед каждой сдачей крови или её компонентов;

4) сообщить медицинскому работнику учреждения службы крови о введённых ему вакцинах, перенесённых им операциях, перенесённых или имеющихся у него инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении алкогольных напитков, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, их аналогов, препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда. При этом донор, представивший недостоверную информацию о состоянии своего здоровья при сдаче крови или её компонентов, несёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана;

5) известить не позднее чем за два рабочих дня (за исключением случаев сдачи крови или её компонентов в экстренном порядке в целях обеспечения безопасности жизни и здоровья реципиента) работодателя о датах сдачи крови или её компонентов и об использовании дней отдыха;

6) представить в течение трёх рабочих дней работодателю документы, подтверждающие сдачу крови или её компонентов;

7) исполнять иные обязанности, установленные законодательством Туркменистана.

Статья 16. Льготы, предоставляемые донору, 

                    имеющему нагрудный знак 

                    «Почётный донор Туркменистана»

1. Донор может быть удостоен нагрудного знака «Почётный донор Туркменистана» в случаях, если он сдал:

1) на безвозмездной основе кровь – не менее 20 раз, а её компоненты – не менее 40 раз;

2) на возмездной основе кровь – не менее 40 раз, а её компоненты – не менее 80 раз.

2. Почётному донору Туркменистана предоставляются следующие виды льгот:

1) внеочередное медицинское обслуживание в государственных медицинских учреждениях;

2) предоставление ежегодного основного отпуска в летнее или иное удобное для него время.

 Почётному донору Туркменистана могут предоставляться и иные льготы, установленные законодательством Туркменистана.

3. Положение о нагрудном знаке «Почётный донор Туркменистана» утверждается Президентом Туркменистана.

ГЛАВА IV. ОРГАНИЗАЦИЯ ДОНОРСТВА

Статья 17. Медицинское освидетельствование донора

1. Донор подлежит медицинскому освидетельствованию перед каждой сдачей крови или её компонентов.

2. Информация о персональных данных донора и реципиента не подлежит разглашению.

3. Медицинское освидетельствование донора осуществляется в соответствии с требованиями, установленными уполномоченным органом.

Статья 18. Забор крови или её компонентов

1. Забор крови или её компонентов осуществляется медицинскими работниками учреждений службы крови по месту нахождения указанных учреждений, а также по месту нахождения их выездной бригады.

2. Забор крови или её компонентов допускается при соблюдении следующих условий:

1) наличия согласия донора на сдачу крови или её компонентов;

2) наличия документа о медицинском освидетельствовании донора.

3. Принуждение донора к сдаче крови или её компонентов не допускается и влечёт ответственность, установленную законодательством Туркменистана.

4. Забор крови или её компонентов у доноров осуществляется в порядке, утверждаемом уполномоченным органом.

Статья 19. Условия переливания крови или 

                  её компонентов реципиенту

1. Переливание крови или её компонентов может производиться только при условии наличия предварительного письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть письменно предупреждён о возможном причинении ущерба (вреда) его жизни и здоровью в результате переливания крови или её компонентов. Решение о переливании крови или её компонентов принимается консилиумом врачей, в состав которого входят лечащий врач, анестезиолог или реаниматолог либо другой специалист, а также медицинский работник, ответственный за переливание крови или её компонентов.

2. В случае, если реципиентом является несовершеннолетнее лицо, то переливание ему крови  или её компонентов производится с письменного согласия одного из его родителей или заменяющих их лиц.

3. В случае, если реципиентом является лицо, признанное судом недееспособным, то переливание ему крови или её компонентов производится с письменного согласия его опекуна.

4. В случае, если реципиентом является лицо, не способное по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, то переливание ему крови или её компонентов производится с письменного согласия супруга (супруги), а при его (её) отсутствии – одного из близких родственников. 

5. В случаях, если возникает необходимость незамедлительного переливания крови или её компонентов реципиентам, указанным в частях второй-четвёртой настоящей статьи, и если лица, которые должны дать на то письменное согласие, отсутствуют либо установить их местонахождение невозможно, то решение о переливании крови или её компонентов может приниматься лечащим врачом. Указанное решение оформляется записью в медицинских документах. При этом лечащий врач обязан в течение двадцати четырёх часов уведомить об указанном решении руководителя лечебно-профилактического учреждения, в котором было произведено переливание крови или её компонентов.  

Статья 20. Гарантии обеспечения безопасности жизни и

                    здоровья реципиента, его наследственности 

                    при переливании крови или её компонентов

1. Медицинские работники, обеспечивающие переливание крови или её компонентов, обязаны соблюдать требования по обеспечению его безопасности и качества. Перечень требований по обеспечению безопасности и качества крови или её компонентов определяется уполномоченным органом.

2. В целях обеспечения безопасности жизни и здоровья реципиента, его наследственности перед переливанием ему крови или её компонентов медицинским работником должны быть определены группа крови, резус-фактор (антиген, содержащийся в эритроцитах) реципиента, а также проведены пробы на совместимость крови донора и реципиента.

3. Переливание крови или её компонентов, предварительно не исследованной (не исследованных) на наличие возбудителей инфекционных заболеваний, не допускается.   

Статья 21. Обязанности работодателей по созданию 

                    условий для осуществления донорства 

Работодатели обязаны:

1) оказывать содействие учреждениям службы крови в привлечении работников к осуществлению донорства;

2) создавать условия для выездной бригады медицинских работников учреждений службы крови, осуществляющих забор крови или её компонентов у доноров, в том числе предоставлять на безвозмездной основе необходимые помещения, место для размещения специальных и иных автотранспортных средств;

3) беспрепятственно освобождать от работы (службы) работника, являющегося донором, в день медицинского освидетельствования и сдачи крови или её компонентов, а в случае невозможности по производственным причинам освободить работника в указанный им день – предложить иной день, выбранный по согласованию с работником (за исключением случаев сдачи крови или её компонентов в экстренном порядке в целях обеспечения безопасности жизни и здоровья реципиента); 

4) предоставлять работнику, являющемуся донором, льготы, установленные настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Туркменистана;

5) исполнять иные обязанности, установленные законодательством Туркменистана в сфере донорства.

ГЛАВА V. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КРОВЬЮ ИЛИ 

ЕЁ КОМПОНЕНТАМИ

Статья 22. Заготовка, хранение, переливание

                    крови или её компонентов

1. Заготовку и хранение крови или её компонентов могут осуществлять только учреждения службы крови. 

     2. Переливание крови или её компонентов вправе осуществлять только лечебно-профилактические учреждения и научно-клинические центры.

3. Заготовка, хранение и переливание крови или её компонентов осуществляются в соответствии с требованиями, установленными уполномоченным органом.

Статья 23. Единый регистр доноров 

1. В целях ведения учёта доноров, обеспечения безопасности и качества крови или её компонентов создаётся Единый регистр доноров.

2. Единый регистр доноров должен содержать следующую информацию о доноре:

1) фамилия, имя, отчество;

2) паспортные данные;

3) дата рождения;

4) пол;

5) информация о месте постоянного или преимущественного проживания либо месте пребывания;

6) дата включения в Единый регистр доноров;

7) группа крови, резус-фактор (антиген, содержащийся в эритроцитах), сведения об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;

8) информация о предыдущей сдаче крови или её компонентов;

9) информация о награждении нагрудным знаком «Почётный донор Туркменистана».

3. Информация, содержащаяся в Едином регистре доноров, является государственным информационным ресурсом.

4. Ведение Единого регистра доноров осуществляется в соответствии с требованиями, установленными уполномоченным органом.

ГЛАВА VI. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ, ВВОЗА

В ТУРКМЕНИСТАН, ВЫВОЗА ИЗ ТУРКМЕНИСТАНА КРОВИ ИЛИ ЕЁ КОМПОНЕНТОВ

Статья 24. Условия реализации крови или её 

                    компонентов на территории Туркменистана

1. Реализация крови или её компонентов на территории Туркменистана допускается только в случае, если они заготовлены сверх установленных объёмов обязательного обеспечения потребностей лечебно-профилактических учреждений в крови или её компонентах.

2. Не допускается реализация крови или её компонентов в целях извлечения прибыли (за исключением оплаты расходных материалов, используемых для заготовки крови или её компонентов).

Статья 25. Условия ввоза в Туркменистан и вывоза из 

                    Туркменистана крови или её компонентов 

1. Ввоз крови или её компонентов в Туркменистан допускается в случаях производства лекарственных средств, устранения последствий эпидемических заболеваний, оказания медицинской помощи отдельным категориям реципиентов, а также лицам, пострадавшим вследствие чрезвычайных ситуаций.   

2. Вывоз крови или её компонентов из Туркменистана допускается в случаях:

1) оказания экстренной медицинской помощи гражданам Туркменистана, находящимся за пределами Туркменистана;

2) оказания Туркменистаном гуманитарной медицинской помощи иностранным государствам.

3. Разрешение на ввоз, вывоз крови или её компонентов по основаниям, указанным в частях первой и второй настоящей статьи, выдаёт Кабинет Министров Туркменистана.

ГЛАВА VII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 26. Право на возмещение ущерба (вреда),

                     причинённого жизни и здоровью донора,

                     реципиента, их наследственности 

1. Донор, реципиент имеют право на возмещение ущерба (вреда), причинённого их жизни и здоровью, наследственности. 

2. Ущерб (вред), причинённый жизни и здоровью донора, реципиента, их наследственности вследствие нарушения медицинскими работниками установленных требований, предъявляемых при заготовке, хранении и переливании крови или её компонентов, возмещается в порядке, установленном законодательством Туркменистана. 

Статья 27. Ответственность за нарушение

                   настоящего Закона

Нарушение настоящего Закона влечёт ответственность в порядке, установленном законодательством Туркменистана.

Статья 28. Разрешение споров

Споры, возникающие в сфере донорства, разрешаются в порядке, установленном законодательством Туркменистана.

Статья 29. Вступление в силу настоящего Закона

1. Настоящий Закон вступает в силу с 1 января 2018 года.

2. Кабинету Министров Туркменистана до вступления настоящего Закона в силу разработать и принять нормативные правовые акты, необходимые для реализации положений настоящего Закона.

     Президент                                             Гурбангулы

Туркменистана                                    Бердымухамедов

  гор. Ашхабад

  26 августа 2017 года

 № 595-V.